百年東陽光
百年東陽光
生物醫(yī)藥行業(yè)
生物醫(yī)藥行業(yè)主要包括廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司(06887.HK)和宜昌東陽光生化制藥有限公司兩大體系業(yè)務。廣東東陽光藥業(yè)有限公司包括東陽光藥業(yè)研究院、面向國內(nèi)的制劑業(yè)務及面向國外市場的醫(yī)藥業(yè)務；宜昌東陽光生化制藥有限公司以生物發(fā)酵原料藥為主。
藥業(yè)研究院
PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
研究院簡介
藥業(yè)研究院成立于 2005 年，“創(chuàng)新”和“國際化”雙引擎驅(qū)動在全球開發(fā)及商業(yè)化小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及類似藥及首仿藥和創(chuàng)新制劑，涉及感染疾病如乙肝與丙肝，腫瘤疾病如食道癌，內(nèi)分泌和代謝疾病如糖尿病等多個領域；累計研發(fā)投入超過 200 億元。
研究院規(guī)模
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1個全國重點實驗室批建立抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室，共承擔和參與25項國家重大專項的研發(fā) -
3大平臺小分子研發(fā)平臺、大分子開發(fā)平臺、仿制藥和創(chuàng)新制劑平臺， 具備完全自主研發(fā)能力 -
100+個在研項目43 個 1 類新藥（化學創(chuàng)新藥 33 個、生物創(chuàng)新藥 10 個），生物類似藥 8 個，50+ 個仿制藥＆改良型新藥項目 -
50個1類新藥產(chǎn)品28 個產(chǎn)品開展臨床階段，6 個臨床 III期，4 個完成海外 I 期臨床，1 個 FDA孤兒藥資格認定 -
1500位科研人員研發(fā)人員 1500+ 人，碩博比例＞60% -
2800+項專項生物醫(yī)藥板塊專利 2000+，海外專利800+ -
6重GMP認證擁有美國、歐盟、中國、WHO、澳大利亞、白俄羅斯六重 GMP 認證，形成國際標準的藥業(yè)生產(chǎn)體系 -
15+個國家和地區(qū)服務客戶覆蓋五大洲、累計已進入15+ 國家和地區(qū)，打造全球化的銷售網(wǎng)絡布局
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研究院優(yōu)勢配套先進的研發(fā)軟硬件和環(huán)境，5萬平米實驗室，完全自主的研發(fā)能力，完整的研發(fā)體系，可快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；與國際頂尖藥企進行研發(fā)合作。符合歐美標準的仿制藥、創(chuàng)新制劑開發(fā)和臨床試驗的能力。 -
研究院實力豐富的產(chǎn)品集群，研發(fā)實力位居國內(nèi)第一梯隊，聚焦感染、腫瘤、慢?。ùx）等市場領域，已上市產(chǎn)品100個，其中1個1類新藥，在研50個 1類新藥，其中11個處于臨床II/III期，藥業(yè)研究院進入中國新藥研發(fā)管線、創(chuàng)新化藥前列。
創(chuàng)新藥管線梯隊層次分明，競爭力凸顯
| 治療領域 | 藥物名稱 | 適應癥 | 臨床Ⅰ期 | 臨床Ⅱ期 | 臨床Ⅲ期 | 上市 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 感染領域 | ||||||
| 依米他韋 | 丙肝 |
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| 安泰他韋 | 丙肝 |
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| 英強布韋 | 丙肝 |
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| 莫非賽定 | 乙肝 |
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| 福瑞賽定 | 乙肝 |
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| 東安恩 | 流感 |
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| 腫瘤/免疫領域 | ||||||
| 萊洛替尼 | 食管癌 |
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| 克立福替尼 | AML |
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| 東寧達 | 實體瘤 |
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| 東寧安 | 實體瘤 |
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| 代謝/慢病領域 | ||||||
| 榮格列凈 | 糖尿病 |
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| 伊非尼酮 | IPF/PF-ILD |
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| 東健源 | NASH |
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| 東健順 | 痛風 |
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| 東健華 | 糖尿病腎病 |
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| 東健強 | 肺動脈高壓 |
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| 東健生 | 腎性貧血 |
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| 東健安 | 糖尿病腎病 |
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| 神經(jīng)精神領域 | ||||||
| 嘧替佐酮 | 抑郁癥 |
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| 東通順 | 偏頭痛 |
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注: 處于研發(fā)早期階段的產(chǎn)品未予上述產(chǎn)品管線中列示
開展海外臨床
對外合作
開展海外臨床
對外合作
面向國內(nèi)的制劑業(yè)務【東陽光藥業(yè)(06887.HK)】
DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS
廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司（06887.HK）在香港主板上市，主要產(chǎn)品有抗流感藥可威（磷酸奧司他韋膠囊和顆粒）、胰島素系列產(chǎn)品、磷酸依米他韋膠囊與集采產(chǎn)品。
可威：可威是全球預防和治療流感的推薦用藥，也是現(xiàn)階段治療兒童流感較安全有效的藥物；東陽光持有兒童更適用的專業(yè)可威顆粒劑工藝專利。
胰島素：中國糖尿病患者有1.2億人，新增和可替代市場空間廣闊。東陽光藥重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液已獲批上市，隨即中標國家集采。門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液已于2022年在國內(nèi)獲批上市，后續(xù)還將上市利拉魯肽等糖尿病系列產(chǎn)品；甘精胰島素、門冬胰島素在美國開展的臨床進展順利，預計2024年在美獲批上市，進入美國150億美金的胰島素市場。
磷酸依米他韋膠囊：磷酸依米他韋，于2020年12月上市，是中國首個完全自主原研的抗丙肝口服小分子新藥，是東陽光歷時10年、實現(xiàn)創(chuàng)新藥從0到1的突破。磷酸依米他韋治療中國丙肝基因1型患者治愈率高達99.8%，榮獲國家十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制專項，2021年12月進入國家醫(yī)保目錄，目前處于快速放量中。
集采產(chǎn)品：東陽光長江藥業(yè)已獲批國內(nèi)一致性評價藥38個，目前已中標17個集采品種，集采品種已成為東陽光藥的快速增長點。
面向國外市場的醫(yī)藥業(yè)務
PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS
生物醫(yī)藥國際化
東陽光是國內(nèi)先進的制劑國際化企業(yè)，具備強大的國際化研發(fā)和臨床推進能力、藥品注冊能力和知識產(chǎn)權布局能力。目前在美國和歐洲均有30多個仿制藥品種獲批，已有4款新藥、1款生物類似藥在海外開展臨床，另有1款生物類似藥計劃在海外開展臨床。2022年成功無效諾華芬戈莫德的美國專利，成為首個在美挑戰(zhàn)原創(chuàng)藥專利并取得成功的中國企業(yè)。廣東東陽光藥業(yè)已在新加坡、日本、美國、德國等15個國家設立銷售分公司。目前德國公司運營體系完整成熟，具備在整個歐洲進行藥品銷售的資質(zhì)，在保險公司 AOK的中標數(shù)排名第14位。
| 公司新藥和生物藥國際化產(chǎn)品線 | |||
|---|---|---|---|
| 藥物分類 | 藥物名稱 | 治療領域 | 藥物亮點 |
| 小分子新藥 | |||
| HEC68498 | 實體痛 | 靶點差異化 | |
| HEC96719 | 非酒精性脂肪肝 | 潛在同類最佳，潛在適應癥多樣 | |
| HEC68498鹽酸伊非尼酮 | 實體痛特發(fā)性肺纖維化 IPF | 潛在同類最佳,中美市場廣闊 | |
| 生物新藥和生物類似藥 | |||
| 甘精胰島素 | 糖尿病 | 質(zhì)量媲美原研,計劃在美國上市 | |
| 門冬胰島素 | 糖尿病 | 質(zhì)量媲美原研，計劃在美國上市 | |
| GLP-1/FGF21 雙靶生物藥 | 2 型糖尿病,NASH | 有望成為全球 First-in-class | |
生物發(fā)酵原料藥
BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS
東陽光的生化發(fā)酵原料藥以大環(huán)內(nèi)酯類產(chǎn)品為主（廣譜抗生素的原料藥），工藝水平、產(chǎn)品質(zhì)量名列世界前茅，產(chǎn)量占全球規(guī)范市場的65%以上。
核心客戶：
生產(chǎn)體系
PRODUCTION SYSTEM
廣東韶關
原料藥工廠
廣東東莞
口服固體制劑生產(chǎn)基地
湖北宜昌
國內(nèi)制劑工廠
湖北宜昌
原料藥工廠
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